关键词：盐酸贝那普利;清洁验证;高效液相色谱;测定
摘 要：为验证清洁操作完成后生产设备表面盐酸贝那普利的残留量是否低于安全指标,建立了高效液相色谱法测定擦拭棉签的提取溶液中盐酸贝那普利的含量。使用Diamonsil C18色谱柱,流动相为溴化四丁铵溶液(取溴化四丁铵2.25 g,加入含有0.56 ml冰乙酸的1 L水中)∶甲醇(32∶68),检测波长240 nm。盐酸贝那普利在0.14~2.80μg/ml浓度范围内线性关系良好。擦拭回收率为87.97%,RSD为2.55%。加样回收率为103.0%,RSD为1.82%。
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