欢迎访问行业研究报告数据库

行业分类

当前位置:首页 > 报告详细信息

找到报告 1 篇 当前为第 1 页 共 1

GSK:肺炎疫苗Synflorix新适应症获CHMP积极意见
加工时间:2013-11-11 信息来源:Pharmaceutical Industry Competitive Analysis
关键词:肺炎疫苗;Synflorix;适应症;CHMP
摘 要:
内 容:

葛兰素史克(GSK)近日宣布,肺炎球菌共轭疫苗Synflorix额外适应症获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Synflorix用于6周至5岁的婴幼儿的接种,激活其体内的主动免疫,预防肺炎链球菌引发的肺炎。

欧盟委员会(EC)预计将于2013年第四季度作出最终审查决定。

目前,Synflorix已获欧盟在内90个国家批准,用于婴幼儿(6周至5岁)的主动免疫,预防肺炎链球菌(Streptococcus pneumoniae)引发的入侵性肺炎球菌疾病(IPD)及急性中耳炎(AOM)。约40个国家和地区已选择Synflorix用于其大规模疫苗接种计划,67个国家已批准Synflorix用于预防婴幼儿肺炎。但在美国,Synflorix还未获准上市。

Synflorix是一种10价疫苗,与目前市场上的7价疫苗相比,Synflorix包含的其他3种血清型(157F型),使其能预防更多的IPD。欧洲部分地区5岁以下儿童感染IPD的病历中,约90%是由本品所包含的这10种血清型肺炎球菌引起的。此外,Synflorix还能预防肺炎链球菌引起的急性中耳炎。


© 2016 武汉世讯达文化传播有限责任公司 版权所有
客服中心

QQ咨询


点击这里给我发消息 客服员


电话咨询


027-87841330


微信公众号




展开客服