本土药企反对的三大焦点

据了解，8月1日上午，在上海市招标办召开了《关于本市医保药品试行“带量采购”的实施方案》的研讨会。有参加本次研讨会的人员表示：“本土药企对该实施方案全是反对意见，现场情绪也很激烈。”

大家反对的“三大焦点”问题包括：唯低价论；对外企过于照顾，对国内企业却拼命压价；不考虑质量层次，凡取得SFDA批件的企业都可投标。

前期试行7个品种“带量采购”

据悉，上海市药招委会议两次审议并最后原则通过了《关于本市医保药品试行“带量采购”的实施方案》，该方案初期试行带量采购的有4种治疗乙肝的核苷类逆转录酶抑制剂，分别为：拉米夫定口服常释剂、替比夫定口服常释剂、恩替卡韦口服常释剂、阿德福韦酯口服常释剂。以及另外三个品种：多西他赛注射剂（涉及到19个企业），替吉奥口服常释剂（涉及到3个企业），奥沙利铂注射剂（涉及到17个企业）。

内外资企业存很大差别

对于原研药的采购，通过单一来源采购方式开展，同时药价降幅大于10%的均纳入带量采购；小于10%的，取降幅最大的2个品种实行带量采购，其它品种维持原采购方式不变。

但对于仿制药的采购，却要通过竞价投标方式开展，在质量保证前提下，价低者中标，未中标仿制药不予采购，具体中标价和中标品种确定有两种方案，一是最低价中标，中标企业为1家；二是投标价最低的2家企业中标。

两者的差别在于，原研药降价10%、甚至小于10%都可以纳入带量采购，而仿制药则取价格最低的两家，至少降价即使是50%也许也不能入围。

可能引爆三大问题

起草文件的上海市药招委医疗保险支付处在文件中提到，试行带量采购后，可能会出现以下三大问题：

一是为逐步实现量价挂钩、单一货源的目标，带量采购的中标企业相比以往的集中招标采购中标企业将明显减少，除原研药取同类降幅大的品种之外，仿制药仅取同品种最低报价的2家，这将直接导致其他未中标的仿制药退出上海市场。

二是从各方面考虑，现阶段原研药的供应仍是必要和必需的，为此，原研药价格“高地”问题将在一定时期内继续存在，而仿制药却在“厮杀”中价格不断下降，如何在带量采购中合理确定原研药和仿制药的价格差距，保证仿制药企业合理利益收入，鼓励仿制药的生产和使用，节省药费支出，这是下一步需要综合研究的问题。

三是目前国内同种药品不同生产企业之间的质量差异较大，但除了药监部门制定的药品标准之外，很难从法定或官方标准上判定同种药品不同生产企业品种的质量好坏。今后品种范围扩大后，该问题将越来越突显。目前各地在基本药物招标中采用的药品质量分层、质量综合评价等方法，试图将“质量排名靠后”的品种拦在外面，但事实证明评判标准争议性较大，容易引发各种问题，因此如何确保带量采购品种的质量是下一步需要深入研究的问题。

9月将发通知，12月将第一轮开标

在8月1日的研讨会上，大家对方案的实施中的“量价挂钩”认为存在困难，而药企、医生、管理者也都有可能出现利益激烈角逐的问题。按计划，该方案将试行7个用量较大的品种，采购量和采购金额挂钩。

该方案还对总量采购、合同采购、采购周期、采购价格、结算方式等作出了规定。

按工作排期，目前正是起草“带量采购”各种文件的阶段，“通知”的草案已经起草完毕；9月将下发“带量采购”实施通知，发布招标采购文件、公告；10月至11月将接受原研药、仿制药投标，确定“带量采购”企业及品种，签订合同；12月公布并执行第一轮“带量采购”企业及品种。