关键词：生物科技产业；市场分析；行业热点
摘 要： 2月23日，江苏省食药监局发布公告，收回立业制药股份有限公司的GMP证书。从2015年1月1日起截至目前，全国共有155家药企GMP证书被收回。另据国家食药监总局公布的数据，截至1月13日，全国有药品生产企业7179家，有1795家企业未通过认证。未通过认证及被收回的近2000家，而按照规定，目前无GMP认证的企业生产车间一律停止生产。
目 录：

相关定义..... 3

一、产业动态........... 4

农业部：转基因研发实验将受更严格监管........ 4

近2000家药企GMP调整被停产 行业将迎整合潮.... 4

2015年中国医药外贸突破千亿美元大关 2016年将维持3%-5%增长........ 6

美招募百万志愿者正式开展精准医学研究........ 8

美国开发基因编辑技术遇上“劲敌”中国........ 9

美批准扩大新一代HPV疫苗适用范围............ 11

中美德科学家共同呼吁启动“国际微生物组计划” ......... 11

生物技术股市低迷：冬季还是冰川纪？ ......... 14

美专家认为批准线粒体疗法应始于男性胚胎..... 15

韩国公司生物仿制药有望在美获批... 17

2015年生物制药业超级并购TOP15 .... 18

应对寨卡，世卫看好“生物武器” ... 19

二、产业分析.......... 20

如何破解TPP知识产权“紧箍咒” .... 20

医药行业跨境并购趋势显现......... 24

国内药企布局基因产业背后的商业秘密......... 26

癌症大数据报告都提示了什么？ ..... 31

流感高发季重预防，疫苗市场潜力大........... 32

生物医药长远之计：由渠道转化为产品市场驱动........... 34

四大方向推动医药产业创新升级..... 35

仿制药一致性评价新政需关注三个问题......... 37

三、技术趋势.......... 41

基因运输载体新突破，转导效率至少提高40倍... 41

可形变纳米颗粒可帮助抗癌药物特异靶向肿瘤... 42

我国解析首例输入性寨卡病例病毒全基因组信息........... 43

可附着于DNA链的纳米粒子成就抗癌药物靶向新系统........ 44

Stem Cell Rep：科学家在实验室中开发出抗癌细胞........ 45

3D生物打印新技术向人造器官移植迈出一大步... 46

单细胞为揭开癌症之谜立下了汗马功劳......... 47

基因编辑技术让色素性视网膜变性患者重见光明不是梦..... 50

深度学习在基因表达谱分析上取得重要进展..... 51

首个完全批准的干细胞治疗产品将在日本上市销售......... 52

突破性进展！摄入的食物会影响机体基因的表达........... 54

PNAS：“分子影院”开启癌症疗法新时代....... 55

Cell：新型细胞工程化技术或帮助开发更加精确的免疫疗法........... 55

Nat Biotechnol：新检索方法可在几分钟内找到靶DNA序列............ 56

三篇Nature子刊揭示CRISPR-Cas9技术新策略.... 57

生物分子模拟应用研究取得系列进展........... 60

四、企业跟踪.......... 62

百时美施贵宝PD-1免疫疗法Opdivo欧盟监管再传特大喜讯... 62

药明康德平安银行签百亿战略合作构建大健康产业生态圈............ 64

Materialise协作Mathys提供3D打印个性肩部手术指导...... 65

今年6月“易活生物”将从美国开始布局全球市场.......... 66

华大基因：全球基因研究的领跑者... 67

安进新一代降脂药PCSK9抑制剂Repatha研究获得成功....... 69

韩国Genexine又牵手中国一家大型药企......... 70

布局干细胞业务南华生物拟定增募集2.9亿元... 71

印药企开发出寨卡病毒疫苗......... 71

诺华购买辉瑞公司瑞米凯德生物仿制药在欧洲开发和销售权........... 72

国内首个生物制药CMO试点项目“花落”勃林格殷格翰...... 73

再下一城！阿斯利康一线肺癌药Tagrisso欧洲获批......... 74

美国制药巨头迈兰公司以99亿美元收购瑞典Meda公司....... 75

智飞生物“疫苗之殇”：多个产品销量大降收购荣盛生物告吹........ 76

沃森生物单抗产品临床研究申请获受理......... 79

五、地方动向.......... 81

玉溪推动生物医药产业发展实现新突破......... 81

我国首个老年性疾病干细胞技术联合工程研究中心落户黑龙江......... 82

抢滩生物医疗南京诞生全球最大脐带血库企业............ 82

天津市将建“生物医药工程研究转化基地” ..... 84

张江抢跑智能医疗拟打造千亿级产业集群...... 85

烟台开发区生物医药产业渐成气候... 86

浙江省生物医药孵化器15家企业签约入驻....... 87

青岛打造海洋DHA产业抢占制高点.... 88