抗 PD-1 单抗已经成为抗肿瘤药市场的超级明星，也是肿瘤免疫疗法中的一颗闪耀新星！Opdivo 和 Keytruda 自 2014 年上市以来，仅 3 个完整年度，2017 年合计销售额已达 87.57 亿美元。根据Evaluate Pharma 预测，2022 年，Opdivo 和 Keytruda 合计收入有望超过 194 亿美元，2017-2022 复合增长率高达 17%，是市场潜力最大的抗肿瘤靶向药。

抗 PD-1 单抗适应症广泛，是市场潜力最大的抗肿瘤靶向药... - 6 -

肿瘤免疫治疗是新一代抗肿瘤疗法.. - 6 -

抗PD-1 单抗肿瘤治疗革命性药物，是未来5 年潜力最大的抗肿瘤药.. - 6 -

抗PD-1 单抗等品种适应症广泛，可应用于多种肿瘤的治疗.. - 7 -

抗PD-1 单抗未来有望和其他抗肿瘤疗法联用用药. - 8 -

抗PD-1/PD-L1 单抗免疫原性也许对产品疗效有重要影响... - 10 -

专利优势明显：适应症专利助百时美施贵宝占据全球市场制高点... - 10 -

抗PD-1 单抗疗效显著，联合用药协同性强... - 11 -

黑色素瘤：抗PD-1+CTLA-4＞抗PD-1＞抗CTLA-4，IDO 抑制剂潜力大- 11 -

非小细胞肺癌：抗PD-1 单抗获批一、二、三线治疗，联合用药值得期待- 13 -

肾细胞癌：抗PD-1 单抗获批二线治疗，联合用药有望用于一线治疗... - 17 -

尿路上皮癌：抗PD-(L)1 单抗获批一/二线治疗，IDO 抑制剂有协同效应- 19 -

头颈部鳞癌：抗PD-1 单抗获批二线治疗，可显著提高患者总生存期... - 20 -

经典型霍奇金淋巴瘤：抗PD-1 单抗对于晚期患者仍有疗效... - 21 -

MSI/dMMR 实体瘤：PD-1 单抗适应症按照标志物进行分类... - 22 -

肝癌：用于索拉菲尼后的二线治疗，客观缓解率14.3%... - 24 -

胃癌：获批PD-L1 阳性患者三线治疗，客观缓解率13.3%. - 25 -

临床不断开发新适应症，潜在市场有望不断扩大.. - 25 -

2018 年是国内抗PD-1 单抗上市元年，市场潜力超460 亿元.. - 26 -

CDE 发布抗PD-1/PD-L1 单抗申报要求，加速抗PD-1 单抗上市进度.. - 26 -

国内适用抗PD-1 单抗肿瘤患者超200 万人/年，未来有望进一步增加. - 26 -

2018 年是国内抗PD-1 单抗上市元年，市场潜力超460 亿元... - 27 -

国产产品和进口产品上市时间差距不大，有望占据主要市场.. - 29 -

关注研发进度领先、产品组合丰富的公司... - 30 -

恒瑞医药：重磅品种带动业绩增速加快，由国内创新走向国际创新... - 30 -

复星医药：单抗药、一致性评价、细胞治疗、医疗服务龙头优势明显.. - 31 -

百济神州：抗PD-1 单抗开展全球多中心III 期临床，海外授权新基公司. - 33 -

信达生物：抗PD-1 单抗有望于近期申请上市，丰富的生物药管线. - 34 -

君实生物：抗PD-1 单抗上市申请获得受理，丰富的免疫治疗产品组合.. - 34 -

丽珠集团：抗PD-1 单抗国内外获批临床，加速向创新药企业转型. - 35 -

附录1：肿瘤调节免疫检查点实现免疫逃逸... - 37 -

免疫系统抗肿瘤循环路径能识别并清除肿瘤细胞.. - 37 -

肿瘤细胞可以通过调节免疫检查点躲避免疫系统的攻击... - 37 -

附录2：免疫检查点抑制剂激活免疫系统抗肿瘤反应... - 38 -

免疫检查点抑制剂阻断免疫抑制通路，恢复T 细胞抗肿瘤活性. - 38 -

免疫检查点抑制剂有广谱的抗肿瘤潜力.. - 39 -

T 细胞的启动与激活——抗CTLA-4 单抗.. - 39 -

T 细胞特异性清除肿瘤——抗PD-1&抗PD-L1 单抗... - 39 -

抗PD-1 单抗和抗PD-L1 单抗的区别.. - 40 -

激活深度耗竭的效应T 细胞——抗LAG-3、TIM-3 等单抗.. - 40 -