浙江医药股份有限公司（简称“浙江医药”）近期公告称，6月14日公司与美国AMBRX公司正式签署《合作开发和许可协议》。根据协议，双方将合作研发并商业化许可产品——аHer2-ADC。据公告，该产品是用于乳腺癌适应症的单克隆抗体药物偶联物候选药物，属于国际上近几年癌症治疗领域创新开发的技术和药物。

根据协议，浙江医药将获得中国区域内AMBRX公司аHer2-ADC产品现有专利的独占许可，同时，双方委托无锡药明康德生物技术有限公司负责临床前、临床研究和生产工艺开发，公司还承诺建设一个符合国际GMP标准的生产工厂负责该产品的全球供应。换言之，公司将全面进入乳腺癌药物的研发、生产、销售全体系。

而在利润分配方面，双方约定，аHer2-ADC产品在中国上市销售后，AMBRX公司将按净销售额不超过20%的比例提取权益金，作为许可费的支付。支付许可费的截止期限为：涉及现有专利到期或在中国首次商业销售后20年，二者取其较晚。

浙江医药在公告中亦提示风险称，该药品在美国尚处于临床前试验阶段，在中国能否进一步合作开发成功，不仅存在技术上的风险，也存在按照我国有关法规、政策能否通过政府有关审批的风险。