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RP-HPLC法测定他克莫司聚酸酐纳米制剂中他克莫司的含量
作者:张栋;潘小磊;王尚;关吉斌;孙进; 加工时间:2014-02-25 信息来源:中国药剂学杂志(网络版)
关键词:药剂学;他克莫司;聚酸酐纳米制剂;反相高效液相色潽法;含量测定
摘 要:目的建立他克莫司聚酸酐纳米制剂的含量测定方法。方法采用RP-HPLC法。色谱柱为以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的Kromasil-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(体积比为90:10),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为216 nm,柱温为60℃,进样量为20μL。对3批自制他克莫司聚酸酐纳米制剂进行含量测定。结果他克莫司在2.0~200.4 mg·L-1内与吸收峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),回归方程为A=12 530ρ-1 641.4,最低定量限为0.5 mg·L-1,平均回收率(n=9)为100.1%,RSD为1.18%。3批自制他克...
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