2017 年 10 月 13 日，总局发布第九批和第十批共 288 条参比制剂信息，进一步补充和完善参比制剂目录。目前参比制剂目录已覆盖大多数 289 基药品种和企业备案的仿制药品种，BE 进展成为一致性评价关键。

1. 继续补充参比制剂目录，有力推动一致性评价... 3

2. 企业备案的仿制药品种，多数已被目录覆盖. 4

3. 289 品种参比制剂目录已基本完善... 4

4. 参比制剂基本明确，BE 进展成为关键.. 5

5. 长周期起点，优选优势企业.. 7

6. 风险提示. 7

7. 附录... 7

7.1. 目前已进入CFDA 受理审评的一致性评价品种. 7

7.2. 第九批仿制药参比制剂目录..11

7.3. 第十批仿制药参比制剂目录..11