关键词：青霉素类抗生素；哌拉西林钠；液相色谱-质谱联用；杂质结构推测；杂质检测；光电二极管阵列检测器(PDA)；哌拉西林杂质谱；哌拉西林异构体；哌拉西林杂质B降解物；哌拉西林去4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪降解物；哌拉西林杂质A和B二聚体；哌拉西林二聚体
摘 要：目的:建立LC-MS/MS法分析注射用哌拉西林钠中的有关物质的杂质谱。方法:采用Kromasil Eternity-5 C18(2.1 mm×150 mm,3.5μm)色谱柱,以0.2%甲酸溶液(A)-乙腈(B)为流动相,进行梯度洗脱,流速0.2 m L·min–1;通过光电二极管阵列检测器(PDA)及电喷雾离子化串联质谱检测法,采集杂质谱的PDA数据、质谱的母离子及子离子数据,结合质谱的降解规律,杂质的色谱行为,相关对照品的裂解规律,以及主成分哌拉西林钠的合成与降解反应,进行未知杂质结构解析,并对该结构进行初步验证。结果:在所建立的条件下,杂质谱中哌拉西林钠及其杂质分离良好,分离出5组同分异...
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