关键词：兰索拉唑;肠溶微丸胶囊;液相层积法;药动学
摘 要：目的:探讨兰索拉唑肠溶微丸的制备及其在犬体内的药动学。方法:采用液相层积法制备兰索拉唑肠溶微丸胶囊,以市售达克普隆作为参比制剂,建立适宜的分析方法,检测家犬体内血浆中药物浓度,绘制药时曲线,用3P97软件进行药动学参数的分析。结果:通过处方的筛选和工艺的优化,由最优处方在最佳工艺条件下制得的微丸圆整度好,脆碎度、含水量均合格,理论载药量为10%。兰索拉唑制成肠溶微丸胶囊后生物利用度、达峰时间及体内滞留时间与参比制剂类似,相对生物利用度102.89%。结论:本实验成功地对兰索拉唑的剂型进行了改造,且药动学研究显示它的生物利用度不亚于市售药达克普隆,其他药动学参数也较为相似。
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