关键词：药品质量规制;日本;法律法规体系;监管机构;执法人员
摘 要：药品质量是关系到人民身体健康、关系到国泰民安的重要因素之一。日本医药产业起步早,发展较为成熟,药品质量规制已取得显著成效。本文从法律法规、监管机构、执法人员等方面介绍日本药品质量规制的状况,并为完善我国药品质量规制提出借鉴。
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