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浅谈对生化药源头的质量控制

作者:黄裕 作者单位:上海上药第一生化药业有限公司 加工时间:2017-11-22 信息来源:国研网 索取原文[6 页]
关键词:药品质量;生化药品;质量控制;糜蛋白酶
摘 要:

根据GMP《生化药品附录》的要求,从保证药品的质量出发,通过关注和考察供应链的各个环节质量控制情况、完善供应商质量管理档案、对供应商进行常态化的质量管理控制和监督等措施,对糜蛋白酶的源头进行质量控制。


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