鲁抗医药发布公告称，近日，公司收到国家食品药品监督管理局核准签发的恩替卡韦原料药及其两种规格片剂的药品注册批件，有效期至2018年6月25日。鲁抗医药表示，恩替卡韦适用于病毒复制活跃、血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。公司将加快恩替卡韦原料药的GMP认证工作，早日实现该产品的生产销售。

目前恩替卡韦仍以进口为主，国内最早是由江苏正大天晴于2010年仿制成功，2012年前三季度，正大天晴该药物的销售额达到了7.72亿港元，是抗乙肝药物中的热门品种。相关信息显示，我国有3000万乙肝患者，而获得恩替卡韦批件的国内企业仅有不足10家。鲁抗医药虽然不算是首仿，但该药还是有一定市场空间，竞争环境也相对宽松。