关键词：抗体技术；抗体药物；发展进程
摘 要：抗体作为机体免疫应答的效应分子，能够识别、中和或清除诱发疾病的抗原。抗体的“可变区”（Fab）可特异性地结合抗原或靶细胞；抗体的“恒定区”（Fc）介导多种细胞效应功能（CDC、ADCC等）。此外，Fc端与FcRn的结合，使得抗体分子在体内的半衰期长达10～20天。以上抗体的分子结构与生物功能保证了其作为治疗性蛋白的药用疗效。截至2012年底，欧美市场已有总计30余种治疗性抗体上市销售。抗体药物已经在免疫性疾病、癌症等治疗领域取得巨大成功。而从抗体药物的研发线来看，已经有300余种单抗药物进入临床研究阶段。抗体药物研制的成功率（20%）远远高于传统小分子化学药（11%）。所以，抗体药物已经成为，并且未来仍将是制药行业发展的重要方向。