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我国药品注册制度改革的突破口
作者:王晨光 加工时间:2016-06-27 信息来源:国研网 索取原文[7 页]
关键词:药品;医疗器械;药品监管体制
摘 要:2015年8月,国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,揭开了深化我国药品监管制度改革的大幕。此轮改革的目的不仅在于解决审评审批积压、申报资料质量不高、仿制药质量不高等实际问题,更在于建立一个科学、有效和完善的药品监管体制。在这一监管体制中,药品上市许可持有人制度可谓其重要支柱之一。

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