关键词：高效液相色谱法;盐酸氯胺酮注射液;羟亚胺;杂质检测;1-[(2-氯苯基)(甲基亚氨基)甲基]环戊醇
摘 要：目的:通过对现有质量标准中有关物质检查HPLC法色谱条件的优化,建立新的盐酸氯胺酮注射液有关物质和含量测定用HPLC方法,改善现有色谱体系拖尾问题并提高杂质的检出率。方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.0025 mol·L-1庚烷磺酸钠(0.2%三乙胺,0.08%醋酸)-乙腈(50∶50)为流动相,流速1 mL·min-1,检测波长215 nm,柱温30℃,进样体积20μL。结果:新建色谱条件能够使氯胺酮与其已知杂质羟亚胺达到完全分离;盐酸氯胺酮浓度在0.001~1 mg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.998);氯胺酮的检测限(S/N=3)和定量限(S/N=10)分别为1.5...
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