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医药汇编-第730期

加工时间:2017-06-24 信息来源:EMIS 索取原文[52 页]
关键词:医药行业;仿制药;市场行情;行业数据
摘 要:

国家食品药品监督管理总局日前集中发布了《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(征求意见稿)》、《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(需一致性评价品种)(征求意见稿)》、《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(境内共线生产并在欧美日上市品种)(征求意见稿)》、《仿制药质量和疗效一致性评价相关单据》和第五批、第六批仿制药参比制剂目录,列出了一致性评价受理审查流程和审查重点,旨在畅通仿制药一致性评价的渠道,稳步推进仿制药一致性评价。


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