药用辅料筛选是仿制药一致性评价的重要研究内容：辅料是制剂的基础材料和重要组成部分，在制剂生产中起着关键作用。一致性评价过程中，药用辅料对药品的药学研究和BE 研究均有重要影响，药学研究的主要内容是制备工艺，辅料是制备时的重要一环。

1. 药用辅料简介 .. 4

1.1. 药用辅料定义 .. 4

1.2. 药用辅料分类 .. 4

1.3. 药用辅料的作用 .... 4

2. 药用辅料行业现状 ...... 5

2.1. 产业链结构 ...... 5

2.2. 行业竞争格局 .. 6

2.2.1. 我国药典收录药用辅料情况 .. 6

2.2.2. 新型药用辅料增幅明显，有逐步替代传统辅料的趋势 ....... 7

2.2.3. 我国药用辅料行业呈“散、小、差”的状态 ... 7

2.3. 药用辅料行业的市场规模 ...... 9

3. 政策对药辅行业的影响 .. 10

3.1. 仿制药一致性评价 .... 10

3.1.1. “仿制药一致性评价”的关键点 ... 11

3.1.2. 辅料是一致性评价的重点之一 .. 12

3.1.3. 一致性评价下的行业机会 .... 14

3.2. 关联审评审批 ...... 18

4. 重点关注受益的药用辅料企业 .. 20

4.1. 尔康制药 .. 20

4.1.1. 公司情况及收入分析 ...... 20

4.1.2. 专注研发，开发新型药用辅料 .. 21

4.1.3. 涉足电商，完善医药行业中下游全产业链 ....... 22

4.2. 山河药辅 .. 22

4.2.1. 公司情况及收入分析 ...... 22

4.2.2. 注重中高端市场，募集资金解决产能不足问题 ..... 23

4.2.3. 产业升级，积极发展定制化服务 .... 24

4.3. 红日药业 .. 25

4.3.1. 公司情况 .. 25

4.3.2. 借政策东风，抢占药辅市场 ...... 25

4.4. 黄山胶囊 .. 26

4.4.1. 公司情况及收入分析 ...... 26

4.4.2. 黄山胶囊的竞争能力分析 .... 28

5. 小结 .... 29

6. 风险提示 .. 30