关键词：交联玻璃酸钠；乙烯砜；乙烯砜水化物；1,4-噻恶烷-1,1-二氧；气相色谱法
摘 要：目的建立交联玻璃酸钠注射液中交联剂乙烯砜和其水化产物1,4-噻恶烷-1,1-二氧残留量的测定方法。方法用乙醇萃取样品,乙烯砜和其水化产物溶于乙醇,玻璃酸钠不溶于乙醇生成白色沉淀,取上清液直接进样,用气相色谱仪分析。色谱柱为Agilent DB-wax(30m×0.53mm,1.0μm);分别使用氢火焰离子化检测器(flame ionization detector,FID)和火焰光度检测器(flame photometric detector,FPD)进行测定并对比结果。结果 FID测定乙烯砜和其水化产物的线性范围分别为0.5~20μg/mL和2~100μg/mL;定量限分别为2.6μg/mL和7.6μg/mL;检测限分别为0.8μg/mL和2.3μg/mL;加样回收率分别为104.3%和92.4%。FPD测定结果与FID测定结果差异无统计学意义。结论使用FID已可以满足检验需要,该方法灵敏、快速、专属性强,可用来同时控制产品中痕量的乙烯砜和其主要水化产物1,4-噻恶烷-1,1-二氧。