关键词：盐酸吡格列酮片;溶出度;聚乙烯吡咯烷酮
摘 要：目的研究提高盐酸吡格列酮片溶出度的工艺。方法采用单因素试验法优化制剂工艺,包括黏合剂的加入量、搅拌速度、剪切速度、压片机主压力等项目,测定颗粒粒度分布、片剂硬度、崩解时间、溶出度等指标。结果调整工艺参数后,控制黏合剂用量为26.26%,制粒时搅拌速度为280 r·min-1,制得的盐酸吡格列酮片的质量指标符合要求且溶出度明显提高,符合药典以及企业内控标准。结论该方法处方合理,工艺简单,适合于产业化生产的要求。
内 容：原文可通过湖北省科技信息共享服务平台（http://www.hbstl.org.cn)获取