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推动新修订药品GMP优惠政策落地
加工时间:2013-03-19 信息来源:中国医药报
关键词:GMP;药品监管;优惠政策
摘 要:
内 容:      今年年初,国家食品药品监管局、发改委、工业和信息化部、卫生部四部门发布了《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》,合力推进新修订药品GMP加快实施。业内人士建议,在不放宽标准的基础上,应当出台配套措施,促进优惠政策落地。

  石家庄四药股份有限公司党委副书记史建会:相关部门应借此政策的东风,进一步完善基本药物招标采购制度,提高技术标准门槛,综合质量和价格两方面因素,真正体现"质量优先,价格合理",避免恶意价格竞争。同时要推动相关政策向通过新修订GMP的优势企业倾斜,以提高产品质量和保障供应。

  河南省郑州市食品药品监管局高新分局陈九如:据国家局网站公布的数据,截至2013年1月,全国无菌药品生产企业新修订GMP认证总体通过率13.3%,而今年年底就是无菌药品认证的最后期限,让近90%的企业在这么短的时间通过认证,存在一定的难度。对于不积极主动改造提高标准,想钻空子的制药企业,建议药品监管部门高标准、严要求,绝对不能放宽标准走过场,以提高我国药品生产企业整体水平。

  浙江省台州市食品药品监管局局长戴国富:为加快实施新修订GMP,促进医药产业转型升级,建议针对企业放弃认证的品种,建立全国统一的药品技术转让平台,为企业进行技术转让提供便利;对通过新修订GMP企业申报的药品注册实行优先评审,鼓励优势企业加快改造进度。


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