关键词：吡拉西坦原料药;吡拉西坦注射液;杂质检测;(2-氧代-吡咯烷-1-基)乙酸;2-吡咯烷酮;2-氧代-吡咯烷乙酸甲酯;高效液相色谱法
摘 要：目的:建立吡拉西坦原料药及注射液中3种有关物质的定性及定量分析方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱:CAPCELL PAK C18(4.6 mm#250 mm,5!m);流动相:0.03%三乙胺溶液-乙腈(95∶5)用稀磷酸调节pH至6.5;检测波长:205nm;流速:1.0 mL·min-1。测定3种有关物质的校正因子,分别采用标准曲线法、不加校正因子的主成分自身对照法以及加校正因子的主成分自身对照法对有关物质进行定量分析。结果:分别测得了3种有关物质对照品的标准曲线及校正因子,杂质A、B、C浓度分别在0.05090~20.36!g·mL-1(r=1.000)、0.05195~20.78!...
内 容：原文可通过湖北省科技信息共享服务平台（http://www.hbstl.org.cn)获取