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医药竞争情报-第708期

加工时间:2018-08-21 信息来源:EMIS 索取原文[17 页]
关键词:医药;竞争情报;新药;生产工艺;检验
摘 要:

据新华社7 月27 日报道,国务院调查组已基本查清长生生物子公司长春长生违法违规生产狂犬病疫苗的事实。按照有关规定,疫苗生产应当按批准的工艺流程在一个连续的生产过程内进行。但该企业为降低成本、提高狂犬病疫苗生产成功率,违反批准的生产工艺组织生产,包括使用不同批次原液勾兑进行产品分装,对原液勾兑后进行二次浓缩和纯化处理,个别批次产品使用超过规定有效期的原液生产成品制剂,虚假标注制剂产品生产日期,生产结束后的小鼠攻毒试验改为在原液生产阶段进行。为掩盖上述违法违规行为,企业有系统地编造生产、检验记录,开具填写虚假日期的小鼠购买发票,以应付监管部门检查。


目 录:

1.行 业 事 件 分析
2.竞 争 环 境
3.医 药 研 发
4.竞 争 对 手
5.行 业 数 据

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