正相HPLC-直链淀粉手性固定相拆分硼替佐米及其光学异构体
关键词:高效液相色谱法;手性固定相;硼替佐米;异构体;Chiralpak AD-H
摘 要:目的建立硼替佐米光学异构体高效液相手性分离方法。方法在Chiralpak AD-H[直链淀粉-三(3,5-二甲基苯基氨基甲酸酯)手性固定相]手性柱上拆分硼替佐米异构体,考察流动相中不同浓度的异丙醇与乙醇、柱温和流速对手性拆分的影响。结果最佳拆分流动相组成为正己烷和改性调节剂,最佳色谱条件为正己烷-异丙醇-乙醇(86∶6∶8),流速为0.6 mL·min?1,柱温30℃。结论本方法可方便地拆分硼替佐米异构体,为硼替佐米原料药质量标准和质量控制提供了科学依据。
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