CMO 具有较高进入壁垒，能够显著降低制药企业成本：医药合同外包是医药企业购买第三方服务的形式，贯穿了医药研发（CRO）、生产（CMO）到销售（CSO）。其中医药CMO 是受制药公司委托进行工艺研发、临床试验用药、原料药生产、中

间体制造、制剂生产等服务。CMO 能够显著降低制药企业成本，提高生产效率。CMO 公司拥有较强的研发能力严格的技术要求和质控要求，龙头CDMO 企业深度绑定全球制药巨头，具有较高的进入壁垒。

一、新药研发成本攀升和专利悬崖助推CMO 行业发展 ........ 5

（一）医药合同外包贯穿整个医药生命周期 ............... 5

（二）CMO 能显著降低制药企业成本，提高生产效率 .. 6

（三）多驱动因素助力CMO 发展 . 7

1、新药研发成本攀升，成功率不断下降.............. 7

2、专利悬崖冲击制药企业 ... 9

3、中小型研发企业的不断增加为CMO 企业提供新机会 ...... 10

（四）CDMO 和产业链延伸是未来发展的方向 ............ 11

1、产业链不断延伸：临床前CRO 及API 业务 .... 12

2、参与方式的变化：CDMO（医药定制研发生产） ............. 13

二、全球CMO 市场分散，向新兴市场转移 ........ 13

（一）全球CMO 市场增速较快 ... 14

（二）CMO 行业集中度低，整体向中国印度转移 ....... 14

（三）领先公司差异化竞争，在各自细分领域占据主导 ........... 15

三、国内CMO 市场快速发展，MHA 和快速审批进一步助推  16

（一）国内市场占比不断提高 ... 16

（二）多优势加速国内CMO 行业发展 ........ 17

（三）多重政策共同驱动CMO 行业发展 .... 19

1、药品上市许可持有人制度试点方案（MAH）加速商业化订单承接 .. 19

2、优先审批为海外创新药的CMO 供应商打开了成长空间... 22

四、多因素共同打造核心竞争力 ...... 22

五、国内CDMO 巨头各有千秋 ........... 24

（一）相较国外CMO 巨头，国内公司发展可观 .......... 25

（二）凯莱英（002821.SZ）..... 25

（三）博腾股份（300363.SZ） . 28

（四）合全药业（832159.OC） . 29

六、风险提示 ... 30