关键词：奥沙西罗；乙基纤维素；包衣；控释片
摘 要：目的 制备奥沙西罗包衣控释片,考察处方组成和工艺因素对制剂质量及体外释药行为的影响,并分析其释药机制.方法 以乙基纤维素(EC-45cP)为骨架材料、乙基纤维素(EC-10cP)为成膜材料、聚乙二醇6000(PEG6000)为增塑剂,采用滚转包衣锅包衣,药物作为致孔剂控制药物释放,考察处方因素,片芯制备和包衣工艺等对制剂质量及体外释放行为的影响.结果 片芯骨架材料用量、致孔剂用量、增塑剂用量、包衣厚度等因素对药物释放有明显影响.制剂体外释药行为符合零级动力学方程.结论 薄膜包衣法制得奥沙西罗控释片,调整处方组成可获得12 h平稳释药的制剂.