北京市食品药品监督管理局关于6个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告
加工时间:2017-01-10
信息来源:首都食品与医药
关键词:监督抽查;食品药品监督管理;注册申请;医疗器械;北京市;临床试验;
摘 要:按照北京市食品药品监督管理总局《关于组织开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》(2016年第9号),2016年10月我局组织开展了第一批医疗器械临床试验监督抽查,检查发现6个医疗器械注册申请项目的临床试验存在真实性问题。现将有关情况公告如下:一、检查结果(一)德迈基生物技术(北京)有限公司的5个体外诊断试剂产品(具体见下表):
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