关键词：苯磺酸氨氯地平；阿托伐他汀钙；氨氯地平阿托伐他汀钙分散片；溶出曲线；f2相似因子
摘 要：目的 比较自制氨氯地平阿托伐他汀钙分散片与参比制剂在不同溶出介质中溶出曲线的相似性.方法 分别以水、pH 1.0盐酸溶液、pH4.5醋酸盐缓冲液和pH6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,测定自制制剂与参比制剂的体外溶出曲线,采用f2相似因子法考察其相似性.结果 在不同pH值的溶出介质中,自制制剂中的氨氧地平和阿托伐他汀钙的溶出曲线与参比制剂比较,f2相似因子均大于50.结论 在不同pH值的溶出介质中,自制制剂和参比制剂的体外溶出行为相似.