抗菌药物是用来治疗和预防感染性疾病的药物，只有当被诊断为细菌感染者，才可以有针对性地使用抗菌药物。抗菌药物耐药现象比较常见，可能导致腹泻、肺炎、尿路感染和淋病等严重的感染，甚至脓毒症。WHO曾发出警告：“新生的能抵抗所有药物的超级细菌，将把人类带回感染性疾病肆意横行的年代"。细菌耐药已经成为全球性的公共卫生问题。近年来，世界各国不断采取立法手段对抗菌药物的使用进行规范，全球抗菌药物市场将进入缓慢增长期。据英国Visiongain商业信息研究所发布的《抗菌药物：全球市场预测2012～2022》报告显示：2010－2022年，全球抗菌药物市场复合年均增长率仅为2.2%。

中国是世界上滥用抗菌药物最为严重的国家之一，抗菌药物滥用现象尤为突出。近年来，为了加强医疗机构抗菌药物的临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，我国相关部门也出台了一些列的政策（见表1），抗菌药物的不合理应用取得了显著成效。据米内网数据统计，2012年，国内16城市样本医院全身用抗细菌药用药金额为133.50亿元，比上一年下滑16.34%；2013年，国内样本医院抗菌药用药金额为130.42亿元，比上一年下滑2.31%，表现出稳中有降的态势。其中，用药量较大的头孢及头孢复方制剂49个药物同比下降13.37%；下滑较大的类别还有硝基咪唑类，下降21.45%；大环内酯及林可类下降10.60%；氨基糖苷类下降10%。而在2010年，仅有氨基糖苷类出现负增长。

今年4月，国家卫计委发出通知，要求做好2014年抗菌药物临床应用管理，继续落实2013年抗菌药物专项整治方案中确定的各项指标和要求，加大门诊、急诊抗菌药物静脉使用管理力度，提高二级医院和基层医疗机构抗菌药物临床应用水平。

未来，随着政策的全面落实，抗菌药物限用必将走向常态化。目前我国抗生素市场竞争十分激烈，主要表现为生产企业众多，产品同质化严重，产能严重过剩。对于以抗生素为主的医药企业来讲，无疑面临着巨大的挑战，特别是一些中小型的抗生素企业，更是面临着残酷的考验。企业应该结合自身的经营规模和生产水平，积极调整发展战略，选择不同的发展路径，谋求产业转型。比如规模型生产企业，可以通过加大产品研发投入，提高创新能力，研发出疗效确切、副作用更小的新一代产品；还可以参与国际认证，积极开拓海外高端市场；也可以重组并购一些中小企业，通过扩充产品线或补充品种等方式进行多元化经营。对于中小型生产企业来讲，特别是随着环保政策和新版GMP的实施，很多企业成本上升，利润空间受到挤压，面临着关门停产的威胁，生存环境堪忧，唯有通过改进工艺等方式降低成本，扩大营销来提高利润或者是转产其他具有竞争力的剂型产品来巩固自己的市场地位，才能在新一轮的行业洗牌中立于不败之地。