关键词：丁酸氯维地平脂肪乳注射液；包装材料；电感耦合等离子体质谱法；迁移量
摘 要：目的建立电感耦合等离子体质谱(inductively coupled plasma mass spectrometry,ICP-MS)法并测定丁酸氯维地平脂肪乳注射液的包装材料向注射液中12种元素的迁移量。方法碳化-氧化法消解,采用内标法,建立ICP-MS方法测定丁酸氯维地平脂肪乳注射液中12种元素的迁移量。结果各元素线性关系良好(r>0.9995),方法准确度、精确度和稳定性均达到要求。加标回收率分别在81.3%~119.0%之间。结论所选择的包装材料与丁酸氯维地平脂肪乳注射液具有较好的相容性,其向注射液中迁移的元素有Na、K、Sb和Ba,迁移量符合要求。