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医药生物行业：关于研发创新药的一些问题－深度报告（2016－11－10）

加工时间：2016-11-16 信息来源：EMIS

索取原文[23 页]

关键词：医药制造行业；创新药开发；市场分析
摘要：

我国化学药品注册分类改革工作方案（2016 年 3 月 4 日）中的创新药是指含有新的结构明确、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品，不包括改良型新药中 2.1 类的药品。

目录：

一、新药申报审批：.2

1.1 药品注册分类.4

1.2 申报资料项目.5

1.3 申报审批流程.6

1.4 新药研发/审批政策对比.7

二、对外许可与对内引入...11

三、新药研发面临的问题...12

四、全球/中国创新新药情况...14

4.1 全球创新药市场预测：.14

4.2 中国新药研发..16

五、研发过程及医药外包行业布局..18

六、相关公司推荐...19

七、风险提示.. 23