使用部分预胶化淀粉[善达~(TM)(Starch 1500~)]提高湿敏性药物配方的稳定性
关键词:Starch 1500;预胶化淀粉;法莫替丁片剂;湿敏;TM;填充剂;超级崩解剂;包衣片;薄膜包衣;胃酸分泌;
摘 要:本文通过使用水活度低的辅料善达~(TM)(Starch 1500~,部分预胶化淀粉)作填充剂,以欧巴代~(Opadry~)85系列薄膜包衣材料对湿敏性药物法莫替丁片剂进行包衣,在加速条件下与含有超级崩解剂及乳糖作为填充剂的法莫替丁配方进行比较,善达作填充剂的包衣片配方的稳定性更好。1试验目的法莫替丁是一种组胺H2受体拮抗剂,能够抑制胃酸分泌。它是一种对湿敏感的药物,接触氧气和在酸性条
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