关键词：冻干重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂;耐受性;药动学
摘 要：目的:观察人体对单次给予冻干重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂(rE-4)的安全性和耐受性,同时考察rE-4在健康人体中的药动学特征。方法:采用随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增设计,共46例受试者参加研究。分为2.5,5,10,12.5,15,17.5μg共6个剂量组,每例受试者只接受一个剂量试验。对其中2.5~15μg 5个剂量组同时进行药动学研究。结果:单剂量皮下注射2.5,5,10,12.5,15μg rE-4的主要平均药动学参数为:Cmax为(119.96±25.09),(217.46±37.22),(388.15±34.16),(426.05±34.83),(514.07±41.57...
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