一、在中国进行国际多中心药物临床试验的，取消临床试验用药物应当已在境外注册或者已进入 II 期或者 III 期临床试验的要求，疫苗类药物外。二、对于在中国进行的国际多中心药物临床试验，完成国际多中心药物临床试验后，可以直接提出药品上市注册申请；提出上市注册申请时，应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求。三、对于申请进口的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药，取消应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可的要求。四、对于本决定发布前已受理的，以国际多中心临床试验数据提出免做进口临床试验的注册申请，符合要求的，可以批准进口。

行业要闻4

1.1 国家食药监总局印发《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（征求意见稿）》4

1.2 北京发文：公立医院可与社会资本合作4

1.3 美国 FDA 授予 NantKwest 默克尔细胞癌免疫疗法孤儿药地位5

2.公司公告5

2.1 沃森生物子公司玉溪沃森 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗获得印度尼西亚清真证书5

2.2 万孚生物发布 2017 年度非公开发行股票预案6

2.3 塞力斯拟对外投资设立新公司6

2.4 舒泰神发布 2016 年年报6

3.本周市场行情回顾7

4.投资策略 8