FDA批准强生全球首个3月1次长效精神分裂症药物Invega Trinza
关键词:FDA;Invega Trinza;强生;成人患者;肌内注射;审查程序;Ⅲ期临床试验;奥氮平;双相情感障碍;双羟萘酸盐;
摘 要:近日,强生公司研发的长效非典型抗精神病药物Invega Trinza(棕榈酸帕利哌酮缓释注射剂,每3个月肌内注射1次)获得美国FDA批准,该药每3个月注射1次,1年只需注射4次,用于精神分裂症成人患者的治疗。Invega Trinza通过FDA的优先审查程序批准。强生已计划在6月中旬将Invega Trinza推向市场。在一项长期维持治疗Ⅲ期临床试验中,Invega Trinza治疗组有高达93%的患者未经历精神分裂症症状的显
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