CMO，即合同定制生产组织(Contract Manufacturing Organization)，其业务涉及药物生产的各个环节，包括药物生产工艺和处方开发，临床试验用药、化学药原料药和中间体、高活性原料药、制剂的生产和药品包装等方面。近年来，“专利断崖”到来和研发成本提升加速了大型药企的外包进程，通过将药物研发和生产中部分环节向CMO 企业外包以达到提升自身经营效率,降低营运成本，分散研发风险的目的。此外，中小型新药研发企业的兴起也进一步刺激外包需求增长。

1.CMO 行业简介 ............. 5

1.1 CMO 在药物研发和制造中的作用 ... 5

1.2 CMO 行业上下游和进入壁垒........... 6

1.3 促使CMO 行业快速崛起的因素 ...... 6

1.3.1 “专利断崖”到来和研发成本提升加速大型药企外包进程 ............. 6

1.3.2 中小型新药研发企业的兴起进一步刺激外包需求增长 ..... 9

2.全球CMO 行业发展现状及展望 .............. 10

2.1 CMO 竞争格局及发展现状 ............ 10

2.2 国际大型CMO 企业简介 .............. 12

2.2.1 Catalent Pharma ..... 12

2.2.2 Boehringer-Ingelheim ............ 13

2.2.3 Lonza ..... 14

2.2.4 Patheon ... 15

2.2.5 Jubilant Life Science .............. 16

2.3 CMO 行业未来发展趋势展望......... 17

3．中国本土CMO 企业将迎来发展良机 .... 18

3.1 中国企业自身的优势 ....... 18

3.2 国内CMO 企业现状及转型方向 .... 21

3.3 MAH 制度的实行和本土新药研发企业兴起助推国内CMO 市场份额扩大 .............. 24

3.4. 未来市场空间预测 ......... 28

4.投资策略和公司推荐 . 29

4.1 投资策略 .......... 29

4.2 公司推荐 .......... 29

4.2.1 博腾股份 ............... 29

4.2.2 凯莱英 ... 30

4.2.3 九洲药业 ............... 30