关键词：药品监督;修订说明;药品说明书;公众用药安全;用药风险;药品生产企业;监测评价;严重心肺疾病;生草乌;生川乌;
摘 要：本刊讯为控制临床用药风险,保障公众用药安全,根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果,决定对风湿安泰片说明书进行修订。各有关药品生产企业做好以下工作:(一)在2015年5月20日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照附件要求,提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。(二)应当将说明
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