据预测 2020 年生物类似药市场空间 350 亿美元。 2016 年，全球排名前 10 大药品中 7 个生物药，其中 6 个单抗，单抗之王修美乐全球销量达 160 亿美元，罗氏当家品种三大单抗总销售收入 206 亿美元，占罗氏药品收入 53%。

为什么生物类似药魅力巨大？市场大、重磅多、壁垒高、降价少. - 6 -

2016 年生物药占全球TOP200 药品销售量44%，单抗是其中最大的品类- 6 -

生物药研发壁垒高，类似药上市后降价少... - 7 -

医保压力将带来生物类似药快速放量，魅力正在显现... - 9 -

2016-2020 年生物原研药专利集中到期，类似药迎来发展机会. - 10 -

法规逐步明朗带来生物类似药研发可操作性... - 11 -

2020 年全球生物类似药市场空间可达350 亿美元... - 11 -

全球获批类似药集中在几个过期大品种，巨头的少数玩家游戏... - 12 -

全球获批类似药集中在几个已过期的大品种... - 12 -

诺华、辉瑞、安进、默沙东等少数巨头瞄准生物类似药市场.. - 14 -

2015 年中国生物类似药法规明朗，行业进入壁垒大幅提升.. - 17 -

主流单抗药物进入医保谈判目录，类似药获批后有望直接受益支付方式改变.. - 18 -

国内单抗药研发集中在6 大类产品，按照类似药申报的企业弯道超车... - 18 -

利妥昔单抗：专利到期，非规范市场仿制药销量提升，整体销量出现下滑- 19 -

曲妥珠单抗：专利即将到期，国内复宏汉霖、嘉和及安科生物进入临床Ⅲ期- 20 -

贝伐珠单抗：2019 年美国专利到期，国内齐鲁、信达进入临床Ⅲ期. - 22 -

阿达木单抗：专利到期的全球药物霸主，国内目前销量一般但未来空间大- 23 -

依那西普：TNFα 受体融合蛋白，国内仿制较早已有3 个上市产品，生产工艺显示出差距...- 25 -

英夫利西单抗：专利即将到期，国内百迈博已经报产. - 26 -

单抗药物的投资，类似药研发、生产工艺、生产成本缺一不可... - 27 -

生物类似药是这一阶段的重点，类似药研发能力很重要... - 27 -

当类似药发展到一定程度，下一阶段会进展到创新药物的研发. - 28 -

后发制人，关注进度靠前、按照类似药研发的实力型选手.. - 29 -

重点推荐：复星医药、信达生物.. - 29 -

复星医药：研发投入进入收获期，估值提升的新起点. - 29 -

信达生物：三个类似药产品进入临床Ⅲ期，数量国内第一.. - 31 -

康宁杰瑞：研发转化能力强的创新企业，贝伐珠单抗类似物进入临床Ⅲ期- 31 -

关注华海药业、丽珠集团、安科生物、华兰生物、沃森生物、海正药业等- 31 -

风险提示... - 32 -

药品研发的风险.. - 32 -

销售低于预期的风险. - 32 -

政策改变的风险.. - 32 -