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医药汇编-第764期

加工时间:2018-03-11 信息来源:EMIS 索取原文[57 页]
关键词:医药行业;政策环境;市场行情;行业数据
摘 要:

今天,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)发文称,根据CDE组织召开的抗PD-1/PD-L1单抗申报资料要求专题研讨会上,与会企业、专家和CDE审评团队讨论达成的共识,目前已形成了抗PD-1/PD-L1单抗品种申报上市的资料数据基本要求,供此类药品的研发和申报资料准备参考。


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