中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新；国家食药监总局药审中心发布关于《接受境外临床试验数据的技术要求》征求意见稿，加快境外临床试验数据认可；第二十三批拟纳入优先审评程序药品注册申请名单公布，恒瑞吡咯替尼上榜。

1. 创新36 条引领系列政策优化国内药品研发创新环境…4

1.1 深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见出台，创新药市场迎重磅利好………4

1.2 《接受境外临床试验数据的技术要求》征求意见稿出台，利好创新药及制剂出口企业…4

1.3 拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十三批）……5

2. 国内创新药产业大事………5

3. 海外创新政策：FDA 激励罕见病药品开发……6

4. 海外创新药产业大事……6

4.1 新药审评审批………6

4.2 临床试验结果公布…………12

4.3 合作事件………15

5. 投资建议：………16

6. 风险提示：………16