本篇报告深入研究了基于ctDNA、CTC 和外泌体的液体活检行业，其中值得大家重点关注的内容有：我们对液体活检原理、行业限速因素、监管认证体系和行业巨头的投资逻辑进行了全面的分

析。通过梳理Illumina、罗氏、IBM、Foundation Medicine 以及国内上市公司在液体活检领域的投资和布局，我们的结论是短期内关注渠道占有能力强的公司，长期关注发展新型捕获技术和癌症基因组样本累积能力强的公司。

一、液体活检将颠覆肿瘤诊断与治疗领域 .. 5

（一）高发病率和低治愈率促使肿瘤诊断与治疗将成为精准医疗领域热点 .... 5

（二）传统技术缺陷和高通量测序产业成熟加速液体活检发展 ... 5

1、传统技术均存在痛点，液体活检有望引爆早期诊断和复发监控技术 .. 6

2、高通量测序迅猛发展促进液体活检技术协同进步，液体活检成为肿瘤精准诊断与治疗的突破口 .. 7

3、液体活检将催生精确实时的肿瘤分型和治疗监测技术 .. 7

4、液体活检的发展受捕获技术和癌症基因组认知影响 ... 8

5、液体活检全球市场容量近300 亿美元，中国市场超过500 亿人民币 .. 9

二、液体活检产业链中ctDNA 技术最易发展，CTC 检测难度和意义最大 ... 10

（一）液体活检产业链：产业发展与癌症基因组认知紧密结合 .... 10

（二）检测难度和意义排序：CTC>外泌体>ctDNA ... 11

三、市场前景：ctDNA 市场有望最早成熟，CTC 和外泌体潜力巨大 ... 12

（一）ctDNA 最适用于肿瘤早期诊断，预计市场5 年内成熟 .... 12

1. ctDNA 受益于基因测序技术发展，市场容量近120 亿美元... 12

2. ctDNA 多种检测方法原理相近，均需依托对肿瘤基因组的认知.... 13

（二）CTC 适用于癌症诊断与治疗全阶段，预计5-10 年技术成熟 .... 14

1. CTC 临床潜力巨大，适用于肿瘤诊断与治疗全阶段 .. 14

2. CTC 捕获技术按原理分为物理分离法和免疫亲和法 .. 15

3. CTC 技术目前仅发展至计数层面且漏检率高 .. 17

4. 基于免疫亲和原理的活体CTC 捕获技术是未来趋势 ... 17

（三）外泌体技术尚处于起步阶段，市场前景乐观 ... 18

1. 外泌体稳定性高，可在冷库长期储存，利于病情追溯 .... 18

2. 外泌体尚处临床早期，未来市场前景广阔 ... 18

四、美国认证体系完善，中国认证体系管理水平亟待提高 .. 19

（一）美国认证体系及相关公司 .. 19

1. 美国认证体系：FDA、CMS 和FTC 三管齐下，仪器和试剂、第三方实验室和产品宣传管控严格19

2. 国外液体活检相关公司 .. 20

（二）中国认证体系及相关公司 .. 22

1. 我国认证体系欲效仿美国，但产品虚假宣传泛滥，亟需提高管理 .. 22

2. 国内液体活检相关公司 .. 23

五、国内外上市公司涉足液体活检的发展模式 .... 25

（一）国外巨头涉足液体活检的投资逻辑：八仙过海各显神通，依托先天禀赋系统布局 .. 25

1. Illumina：依托基因测序先发优势，瞄准ctDNA 布局测序产业下游市场 .... 25

2. Roche：抗肿瘤霸主弥补测序端劣势，全面布局ctDNA 领域 .. 26

3. IBM：微电子巨头玩跨界，强势进入外泌体检测领域 .. 27

4. FoundationMedicine：癌症基因组明星企业，发展液体活检志在必得 .... 28

（二）国内公司的关注点和投资逻辑 ... 29

1. 益善生物（430620.OC）：业界新贵，自主研发CanPatrol CTC 检测技术平台 .... 29

2. 格诺生物：CTC、ctDNA 研发双管齐下，CytoploRare 已获CFDA 认证 .... 30