关键词：药品检验;分析方法验证;实验室质量管理;建立者;传递活动;输送方法;接受者;日常检验;verification;操作能力;
摘 要：编者按分析方法验证是对所采用的分析方法是否适合于相应检测要求进行考核的活动,分析方法转移是方法建立者和方法接受者之间输送方法技术的传递活动,分析方法确认是对方法使用人员是否具有正确操作能力的考核活动。方法的验证、转移和确认是建立和重现一个好的分析方法不可缺少的重要组成部分,也是药品检验实验室质量管理体系重点强调的内容。本期结合现阶段药检系统实验室质量管理需求,设立"方法验证转移确认"专栏,对药品分析方法验证、转移和确认概念进行解析,梳理我国药品检验所日常检验工作中方法验证、转移和确认的有关内容,为药品检验分析质量管理工作提供参考。
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