关键词：泊洛沙姆188;紫杉醇;脂肪乳剂;凝胶色谱-蒸发光散射检测法;增溶剂含量测定
摘 要：目的:建立凝胶色谱-蒸发光散射检测法(GPC-ELSD)测定紫杉醇脂肪乳注射液中泊洛沙姆188的含量。方法:采用UltrahydrogelTM(7.8 mm×300 mm,250)水性凝胶柱,以乙腈-水(20∶80)为流动相,流速1.0 mL·min-1,蒸发光散射器的漂移管温度为50℃,载气流速为1.9 L·min-1,进样量20μL。结果:泊洛沙姆188浓度在0.4~1.2 mg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9998);定量限为0.8μg;泊洛沙姆188的平均回收率(n=9)为101.6%,RSD为0.65%;脂肪乳中的其他成分对检测没有干扰。结论:该检测方法经方法学验证,适用于...
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