与传统治疗方法试图直接杀伤肿瘤细胞不同，肿瘤免疫治疗（Immuno-oncology Therapy，I-O）通过激活机体免疫系统实现对肿瘤细胞的杀伤，其思路是革命性的。近 3 年内，FDA批准了首个 PD-1 Pembrolizumab（Keytruda）、首个溶瘤病毒 Talimogene laherparepvec（lmlygic）、首个 BiTEs（Bispecific T-Cell Engagers） Blinatumomab（Blincyto）、首个 CAR-T tisagenlecleucel（Kymriah）。I-O加速发展，显示出极其突出的效果。

肿瘤免疫治疗（I-O）：多点突破，PD-1 和CAR-T 最受瞩目..5

免疫检查点抑制剂：PD-(L)1 时代已然到来，CD-47 或是下一个突破口...7

CTLA-4 抑制剂：仅Ipilimumab 获批，单药前景不明朗7

PD-(L)1 抑制剂：最为成功的I-O 靶点9

CD47：处于临床早期的天然免疫靶点12

其余靶点：多处于临床试验阶段，酶抑制剂和信号转导类更受关注...13

酶抑制剂：IDO 靶点风头正劲15

信号转导类：BRAF 靶点开发相对成功17

COX2/PGE2 及其他：多个已上市药物重新开发肿瘤适应症19

过继细胞疗法（ACT）：首款CAR-T 疗法上市，血液瘤治疗潜力大...19

癌症疫苗、溶瘤病毒和BiTEs：研究多年，尚无重大进展...20

I-O 治疗的重要思路: 联合用药（Combination）.21

肺癌和黑色素瘤是I-O 联合用药首选适应症...22

Keytruda 和Opdivo 都有丰富的组合疗法在研项目.23

PD-(L)1 联合用药：组合对象以I-O/其它单抗为主、也涉及靶向药、常规化疗药物和放疗23

与单抗或其它I-O 药物联合最为常见23

PD-(L)1+小分子药物：越来越受到关注25

PD-(L)1+传统放化疗：不容忽视26

PD-(L)1 未来联合用药趋势：与其它I-O 药物的组合27

FDA 批准的I-O 产品以PD-(L)1 为主..28

PD-1 霸主之争：目前Keytruda 在肺癌领域压倒Opdivo .29

国内市场：跨国药企PD-(L)1 将率先上市，本土研发奋力追赶..30

医药巨头积极推进PD-(L)1 国内上市..30

国内多家厂商布局，恒瑞、信达处于领先地位..31

恒瑞医药：布局全面，重点突破NSCLC、食管癌和肝癌32

信达生物：单药推进，谋求NSCLC 和食管癌二线治疗地位34

君实生物：专注“冷门”适应症，广泛开展早期临床研究35

百济神州：国内外临床兼顾，胃癌和尿路上皮癌领先36

誉衡药业、沃森生物：启动临床，初步探索37

其他I-O 靶点：国内企业有前瞻意识，多处于临床前早期...37

风险提示...38