关键词:生物医学材料;止血材料;产品注册证;临床需求;垄断市场;医疗器械;临床试验;项目研发;生物安全性;微孔;
摘 要:由石家庄亿生堂医用品有限公司承担的科技部国际科技合作计划专项项目玉米基质生物医学材料的联合研发,近日通过验收,并得到了评审专家的高度评价。该项目研发出微孔多聚糖止血粉是以玉米淀粉为原料生产,可快速有效止血,效果优于现有止血材料。该产品填补了国内空白,且成本大大降低,打破了仅美国一家公司垄断市场的局面,可替代进口满足国内临床需求。目前该产品已完成了注册检测和临床试验,并提前取得了医疗器械产品注册证。
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