关键词：阿那罗唑;色谱法,高压液相;串联质谱法;生物等效性
摘 要：目的建立液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定人血浆中阿那罗唑浓度,用于研究两种阿那罗唑片在人体内的生物等效性。方法以替硝唑为内标,色谱柱为Agilent TC-C18(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为乙腈∶0.2%甲酸水溶液=70∶30(V/V),采用电喷雾离子源(ESI)正离子模式,多反应监测模式进行定量分析。24例中国男性健康志愿者随机分为两组,每组12人,于不同周期分别单次口服受试制剂或参比制剂2 mg。采用LC-MS/MS法测定阿那罗唑血药浓度并用WinNonlin软件计算药动学参数。结果阿那罗唑线性范围为0.168 3～100 ng·mL-1,定量下限为0.16...
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