2007年到2017年，美国仿制药的市场规模增速远高于同期专利药。仿制药不仅数量增长，平均价格也在快速提升。然而仿制药一旦上市通常会经历持续的降价，平均价格的提升是因为不断有更高价格的“新仿制药”加入带来的产品结构变化所导致的。

美国仿制药市场在过去十年经历了高速增长 ........ 4

美国仿制药市场增速高于专利药市场 ......... 4

仿制药市场规模增长来源于量价齐升 ......... 5

仿制药平均价格的提升主要由于引入高价“新仿制药”带来的结构调整....... 6

仿制药大品种多是“新仿制药”......... 8

“首仿药”头部由仿制药巨头占领 .... 8

GDUFA 法案为美国仿制药格局带来了深远影响  10

美国仿制药价格形成靠市场竞争而不是政府干预 .............. 10

GDUFA 法案推行大大提高了仿制药批文的审评效率 ........ 11

ANDA 审评效率的提高降低了仿制药的价格 ........ 13

美国仿制药投资可以获得收益  14

仿制药指数跑赢了医药指数 ......... 14

美国仿制药市场的启示 ... 15

中国仿制药市场值得关注 ......... 16

中国仿制药市场正在向美国模式转变 ...... 16

中国仿制药领域值得关注 .............. 18