2015 年以来，药审改革政策频出，监管门槛大幅提升，许多企业的存量业务受到了较大冲击。最为直接的就是大量申报的撤回，以及一致性审评提升了行业成本。但是积极的因素也在不断涌现，药监局批临床、批生产的速度有了显著的提升。此次会议也提到，目前 CDE 的人员仍在快速扩张之中，飞行检查频次也将提升。

一致性评价最先受益，国际化视野创造未来——会议纪要 ... 3

一、政策导向鼓励创新与加速审批 ... 3

二、未来医药投资需国际化视野 ... 3

三、中国药审改革与创新，审评规范10 项内容 .. 4

聚焦创新药：国内外领先的创新药企最新进展 .. 7

百济神州 . 7

恒瑞医药 . 7

复宏汉霖 . 8

信达生物 . 9

贝达药业 . 9

丽珠医药 ... 10

三生制药 ... 10

吉利德Gilead .. 11

阿斯利康Astra Zeneca .. 12

附录：热门靶点情况介绍 . 14

PD-1 . 14

CD20 ... 15

VEGF ... 16

TNF-α .. 17