关键词：临床研究协调;第三方稽查员;临床试验;质量管理
摘 要：目前国内开展的临床试验研究质量受行业临床研究服务模式的限制,还存在不足;临床机构的人员编制等问题也制约了质量管理的力度。临床研究协调员和第三方稽查员对确保临床试验的合理性、科学性及试验数据的可信度方面起到了重要保证作用。
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