关键词:免疫调节剂;胸腺素;胸腺肽α1;胸腺五肽;CFDA数据库
摘 要:通过查询CFDA、中国专利数据库,汇总分析已上市胸腺素类免疫调节剂的种类、生产批件数量、专利技术以及近3年产品注册情况,发现该类药物品种仅有3个,却有357个制剂生产批件,且有不少企业仍在仿制。当前临床用药以合成法生产的胸腺五肽和胸腺肽α1为主,其销售金额占据国内该类药物93%的市场份额,市场销售平稳增长但竞争激烈。然而,采用基因工程技术生产的重组人胸腺肽α1即将上市,以及胸腺肽系列新产品的不断开发,将引起市场格局发生变化,企业应加大技术创新力度,规避同质竞争带来的风险。
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